Seminarprogramm 2009

Seminarprogramm 2008
Pharma

CRA Praxis Workshop

Zielgruppe

Dieser Workshop richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschung und F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO). Insbesondere an: CRAs und Monitore, Clinical Trial Manager, Projektmanager, CRA Manager, aber auch Studienkoordinatoren

Inhalte/Lernziele

Sie initiieren eine neue Studie? - Oder die Prüfer in einer laufenden Studie rekrutieren immer wieder die falschen Patienten? - Spätestens dann ist es Zeit für ein intensives Training Ihrer Prüfzentren! In unserem Workshop zeigen wir Ihnen effektive Techniken, wie Sie Ihr Studienpersonal erfolgreich schulen!

  • Welche aktuellen Informationen der Behörden sind für Ihre Prüfer wichtig?
  • Welche Trainingsdokumente sind wirkungsvoll?
  • Was müssen Sie beachten bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor)?
  • Welche Auswirkungen hat eine optimale Schulung auf das weitere Site Management?
Weitere Schwerpunkte dieses Workshops bilden die Evaluation von Prüflaboratorien und die Aufgabenorganisation "on-site". Ihre Zeit im Prüfzentrum wird wertvoller und effektiver, mit der Hilfe von selbst erarbeiteten Checklisten und vielen Tipps unserer kompetenten Referentinnen.

Themenschwerpunkte

Neues von den Behördem und ICH GCP, Erstellung von Trainingsunterlagen, Fallbeispiele zu GCP-Trainings, CRA als Site-Manager, Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore

Theorie

Dozent

Susanne Zeller, MSc. Dipl.clin.sci, begann 1989 ihre Arbeit in der klinischen Forschung als CRA bei der Firma Boots Pharmaceuticals, München und wechselte 1992 als Senior CRA zur Parexel GmbH, wo sie bis 1996 tätig war. Seit 1997 ist sie selbstständige Expertin für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie besitzt einen "Master of Science in Clinical Research" und ein "Diploma in Clinical Science" der Universität Cardiff. Frau Zeller ist seit 2004 als Lehrbeauftragte der Donau Universität Krems im Studiengang "Master of Clinical Science" tätig.

Dr. Gerlinde Lang startete 1991 ihre Tätigkeit in der klinischen Forschung bei Pharmacia (heute Pfizer AG). Sie hatte dort verschiedene Positionen als CRA, Senior CRA und später als Clinical Research Manager sowie als Produktmanagerin in der Marketingabteilung inne. Seit 2004 ist Frau Lang Geschäftsführerin der Firma ClinSupport. Sie berät Pharmaunternehmen im Bereich der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung von Arzneimitteln.

Termine

PA-5154
 19.11. - 20.11.2008

Kursbeginn (am ersten Tag) 9:30 Uhr

Kursende (am letzten Tag) 16:45 Uhr

Teilnehmerzahl

Um ein optimales Lernklima zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf maximal 20 Personen begrenzt.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt für den zweitägigen Kurs 950,- € (zzgl. MwSt.)
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