ELISA Aufbaukurs

Zielgruppe

Technische und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die neue ELISA-Verfahren in ihrem Labor etablieren und optimieren oder im Rahmen von F&E zu einem verkaufsfertigen Produkt weiterentwickeln möchten

Inhalte/Lernziele

In diesem Seminar wird die Etablierung der ELISA-Technik intensiv und interaktiv behandelt. Zunächst werden alle wichtigen Komponenten eines ELISA-Systems vorgestellt. Anschließend wird in Theorie und Praxis der Aufbau und die Optimierung eines neuen ELISA-Systems vermittelt. Weiterhin werden regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von In-vitro Diagnostika (IVD) aufgezeigt. Der Kurs behandelt folgende Schwerpunkte:

• Auswahl des optimalen ELISA-Konzeptes
• Die Komponenten eines ELISA-Systems
• Schwerpunkt Antikörper: Herstellung, Reinigung und Modifikationen
• Detektionssysteme: direkte/indirekte, Farbstoffe (Chromogene, Fluoreszenz)
• Standardisierung
• Bestimmung der Leistungsdaten eines ELISA
• Bestimmung der Robustheit eines ELISA
• Bestimmung der Haltbarkeit eines ELISA
• Regulatorische Vorgaben der Diagnostischen Industrie
• Systematische Fehleranalyse

Themenschwerpunkte

Aufbau eines Enzyme-linked Immunoassays, Optimierung und Effizienzsteigerung von bereits etablierten ELISA-Systemen, regulatorische Aspekte von In-vitro Diagnostika