Vertragsgestaltung in der klinischen Forschung

Zielgruppe

Dieses Intensivseminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen und CROs. Aber auch an interessierte Mitarbeiter, die mit Verträgen in der klinischen Prüfung betraut sind. Angesprochen sind auch Landesbehörden und Ethikkommissionen sowie Koordinierungszentren (KKS) und Prüfzentren.

Inhalte/Lernziele

Die aktuellen Ereignisse haben gezeigt, wie wichtig es ist, Verantwortlichkeiten in der klinischen Prüfung mit allen Beteiligten rechtzeitig abzuklären. Definieren Sie deshalb mit allen Vertragspartnern in Ihrer klinischen Prüfung alle Zuständigkeiten genauestens, damit Sie bei einem eventuellen "Gau" sofort die richtigen Maßnahmen treffen können! Beim Besuch des Seminars erhalten Sie alle wichtigen Informationen für Ihren nächsten Vertrag:

• Was müssen Sie insbesondere bei Verträgen mit CROs beachten und welche Besonderheiten gelten es bei Prüfarztverträgen einzuhalten?
• Welche Formulierung gibt das Antikorruptionsgesetz bei Verträgen mit Prüfärzten vor?
• Worauf müssen Sie bei Versicherung und Haftung achten?

Erhalten Sie Antworten auf Ihre speziellen Fragen von kompetenten Referenten aus der Praxis. Profitieren Sie aus der langjähriger Erfahrung dieser Experten und nutzen Sie die Gelegenheit, anhand zahlreicher Praxisbeispiele Ihren persönlichen "wasserdichten" Vertrag zu gestalten

Themenschwerpunkte

Anforderungen an die Vertragspartner, Verträge mit CROs, Kliniken und SMOs, Prüfarztverträge und Besonderheiten bei LKP-Verträgen, Praktische Besonderheiten bei IITs, Vertragsinhalte, Regelung der Pharmakovigilanz, Haftungsproblematik