In den geltenden Regularien für GMP gibt es bisher nur wenige und eher unspezifische Aussagen zur Zellkultur unter GMP. Die Festlegung von Standards und die spezifische Erstellung von SOPs unterscheiden sich daher von Firma zu Firma sehr stark. Dieser Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die geltenden Regularien, die sich daraus ergebenden Freiräume und Einschränkungen und weist auf zellkulturspezifische kritische Punkte bei der Umsetzung von GMP Richtlinien hin.
Themenschwerpunkte dieses Theoriekurses sind:
Allgemeine GMP- und GLP-Kurse finden Sie im Kapitel Qualitätsmanagement.
Technische Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sowie Laborleiter mit Vorkenntnissen in der Zellkultur die in ihrem Labor Zellkulturen unter GMP-Bedingungen lagern, kultivieren und analysieren wollen.
Nach seinem Diplom in Biologie promovierte Dr. Björn Breth am Institut für Biotechnologie und Wirkstoff-Forschung in Kaiserslautern. Im Anschluss entwickelte er molekulare Testsysteme zum High-Throughput Screening für die Biotechnologie und pharmazeutische Industrie. Danach wechselte er zur Greiner Bio-One GmbH und ist dort verantwortlich für die Entwicklung von bakteriellen, viralen und humanen Identifikationssystemen. Außerdem ist er Mitglied der FDA und PDA Mykoplasmen Arbeitsgruppen.
Dr. Nicole Kühl studierte an der TU Karlsruhe und promovierte an der Universität Bremen im Bereich Zell- und Molekularbiologie. Danach wechselte sie an die Universität und das Akademische Krankenhaus Groningen und spezialisierte sich auf primäre Gliazellen sowie therapieorientierte Fragestellungen zum Thema Multiple Sklerose. Diese Forschung setzte sie auch an der Jacobs University Bremen fort, wo sie eine Arbeitsgruppe leitete und als Dozentin im Fach „Biochemistry and Cell Biology“ unterrichtete. Seit 2008 ist Dr. Kühl Leiterin der PromoCell Academy und Dozentin für Zellkulturkurse.
| PA1252 | 09.09. - 10.09.2010 |
Kursbeginn (am ersten Tag)
09:00 Uhr
Kursende (am letzten Tag)
ca. 15:30 Uhr
