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Statistische Planung und Auswertung von Methodenvergleichsexperimenten - NEU!

Zielgruppe

Methodenvergleiche sind zentrale Experimente im Rahmen der Methodenvalidierung von Messmethoden im Labor sowie von in vitro Diagnostika.
Das Seminar beschäftigt sich mit den statistischen Methoden, die bei der Auswertung derartiger Experimente zur Anwendung kommen. Der Schwerpunkt liegt hierbei auf quantitativen Methoden in Anlehnung an die in der CLSI guideline EP09-3 beschriebenen Methodik. Hierbei stehen Differenzenplots sowie spezielle Regressionsverfahren im Vordergrund.
Aus statistischer Sicht ergeben sich einige Besonderheiten, die mitunter noch nicht im Fokus der Anwender sind. Ist es das Ziel, nachzuweisen, dass zwei Methoden „gleich“ sind, so sind spezielle Hypothesentests (Äquivalenttests) anzuwenden. Bei der Anwendung von Regressionsmethoden ist zu berücksichtigen, dass in der Regel beide zu vergleichende Methoden eine Impräzision aufweisen – somit ist die einfache lineare Regression nicht anwendbar.

Themenschwerpunkte dieses Theoriekurses sind:

  • Vorstellung statistischer Grundlagen anhand von realen Beispieldaten
  • Methodenvergleiche mittels Differenzenplots (Einführung in die Thematik, Differenzenplots, Übereinstimmung)
  • Methodenvergleiche mittels Regressionsmethoden (Ungeeignetheit der einfachen linearen Regression sowie des Korrelationskoeffizienten, spezielle Regressionsverfahren: Deming-Regression, Passing-Bablok-Regression)
  • Praktische Umsetzung: Bewertung der Ergebnisse, Fallzahlermittlung, praktische Probleme (z. B. Ausreißer), Vorstellung von Softwarelösungen

Dozent

Dr. Thomas Keller studierte Physik und promovierte im Bereich Biophysik an der Universität Leipzig. Er arbeitete an verschiedenen Forschungsinstituten (D, F) und in Life-Science-Unternehmen. 2003 gründete er die Firma ACOMED Statistik mit Sitz in Leipzig, die statistische Dienstleistungen im Bereich der Biomedizin und klinischen Forschung anbietet. Die Leistungen der Fa. ACOMED Statistik umfassen statistische Beratung, Planung und Auswertung von Experimenten (insbesondere im Rahmen von Methodenvalidierungen) und klinischen Studien (Schwerpunkt diagnostische Studien), SAS-Programmierung sowie Weiterbildungen zu statistischen Sachverhalten. Zu den Kunden gehören Unternehmen der Pharma- und Diagnostika-Industrie sowie öffentliche Forschungseinrichtungen. Dr. Thomas Keller ist Mitglied der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS), der International Biometric Society (IBS), der Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL), der Arbeitsgruppe „Entscheidungsgrenzen / Richtwerte“ innerhalb der DGKL sowie des Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI).