Mikrobiologische Qualitätskontrolle

Inhalte & Lernziele

Die mikrobiologische Qualitätskontrolle soll sicherstellen, dass ein hergestelltes Produkt ein festgelegtes und reproduzierbares Qualitätsniveau erreicht. Die hierzu notwendigen Schritte reichen von der Kontrolle der eingesetzten Materialien und Geräte bis zur Validierung der Testmethoden. In diesem Kurs werden in Theorie und Praxis die Grundlagen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle vorgestellt.

Im Theorieteil werden u.a. folgende Themen behandelt:

• Grundlagen der Mikrobiologie
• Mikrobiologische Verfahren
• Nachweis und Identifizierung von Mikroorganismen
• Klassische mikrobiologische Methoden
• Moderne Nachweismethoden
• Qualifizierung und Validierung
• Qualitätskontrolle von Nährmedien
• Mikrobiologische Prüfung von Arzneimitteln und Lebensmitteln
• Pharmakopöen
• ISO-Normen (z.B. ISO 11133)
• Umgang mit „Out of Specification“ – Ergebnissen (OOS) 

Der Praxisteil umfasst u.a.:

• Beimpfungstechniken
• Leistungsprüfung von Nährmedien
• Keimzahlbestimmung eines Produkts
• Nachweis spezifischer Mikroorganismen (Selektivnährmedien / Mikroskopie)

Zielgruppe

Technische und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit soliden Grundkenntnissen in der Mikrobiologie.

Dozent

Dr. Anja Rüger promovierte an der Universität Hohenheim im Fachbereich Mikrobiologie. Anschließend war sie im Bereich der Umweltanalytik tätig, bevor sie als Sachverständige für die mikrobiologische Lebensmitteluntersuchung an das Chemische und Veterinäruntersuchungsamt Stuttgart wechselte. Seit 2004 ist sie bei der heipha Dr. Müller GmbH Leiterin der Qualitätskontrolle von Fertignährmedien.

Dr. Yvonne Berghöfer-Hochheimer promovierte in Marburg im Bereich Molekularbiologie. Danach entwickelte sie am HKI in Jena zellbasierte Assays für Steroidhormonrezeptoren. Anschließend wechselte sie an die UC Berkeley und UC San Francisco in Kalifornien, USA und spezialisierte sich weiter auf dem Gebiet der „Genregulation“ in Mikroorganismen, höheren Zellen und HIV. Seit 2009 ist Frau Dr. Berghöfer-Hochheimer im Produktmanagement der heipha Dr. Müller GmbH tätig.