Programm
 
 

Qualitätsmanagement

Unsere Kurse und Seminare in Heidelberg - oder bei Ihnen Vor-Ort - bieten Ihnen einen Überblick über die Grundlagen und Anwendung von Qualitätsmanagement-Systemen (QM-S) im Labor und im klinischen Bereich. Die Seminare beinhalten sowohl einen Einblick in die Gesetze und Richtlinien in Europa und den USA, als auch Anleitungen für die sinnvolle Umsetzung von GLP (good laboratory practice), GMP (good manufacturing practice) und GCP (good clinical practise) in der Labor-Praxis und Produktion. Erfahren Sie wie man gute SOP schreibt und sich auf ein Audit vorbereitet. Lernen Sie was ein trail ist und welche Verantwortlichkeiten, Auflagen und Richtlinien es gibt. Unsere Kurse richten sich an Einsteiger aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung aber auch an Anfänger aus dem universitären Umfeld, die sich durch eine Fortbildung oder Weiterbildung für einen Job in diesem Bereich qualifizieren möchten. In unserem Praxis-Kurs „Pipettenkalibration und liquid handling“ können Sie außerdem das qualitätsgerechte Prüfen und Warten von Pipetten gemäß DIN EN ISO 8655 und GLP erlernen und üben.

In jedem Kurs und Seminar haben Sie stets die Möglichkeit Ihre aktuellen Probleme und Fragestellungen einzubringen.

 KursTerminOrtPreis (zzgl. MwSt.)
 GLP und QM Basiskurs
 PA4011 04.07.2017 - 05.07.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 PA4012 25.09.2017 - 26.09.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 GMP Basiskurs
 PA4021 04.07.2017 - 05.07.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 PA4022 21.09.2017 - 22.09.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 GMP Aufbaukurs - NEU!
 PA4081 23.10.2017 - 24.10.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 Rund um das Thema SOP - NEU!
 PA4091 am 06.07.2017 Heidelberg679 € / 845 CHF Anmeldung >>
 Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001
 KL-BGQL0 29.05.2017 - 30.05.2017 Saarbrücken729 € Anmeldung >>
 Qualifizierung und Validierung von Dampfsterilisationsprozessen im Labor
 PA4071 am 02.05.2017 Heidelberg389 € / 485 CHF Anmeldung >>
 Qualitätsmanagement in der Zellkultur
 PA1142 06.09.2017 - 08.09.2017 Heidelberg1.049 € / 1.299 CHF Anmeldung >>
 Zellkultur unter GMP
 PA1251 16.10.2017 - 19.10.2017 Heidelberg1.349 € / 1.675 CHF Anmeldung >>
 Mykoplasmen-Nachweis, Prävention und Eliminierung
 PA1161 am 13.06.2017 Heidelberg389 € / 485 CHF Anmeldung >>
 Assay-Zellbanken und Kryokonservierung von Zellkulturen
  auf Anfrage Heidelberg749 € / 929 CHF Kursanfrage >>
 Validierung in der Molekular- und Zell-Biologie Kompaktkurs
 PA4711 10.07.2017 - 11.07.2017 Heidelberg749 € / 929 CHF Anmeldung >>
 Mikrobiologische Qualitätskontrolle
 PA5521 28.09.2017 - 29.09.2017 Heidelberg979 € / 1.215 CHF Anmeldung >>
 Mikrobiologie, Reinraumkontamination, Monitoring, geeignete Dekontaminationsmaßnahmen - NEU!
 PA5561 06.07.2017 - 07.07.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 PA5562 09.10.2017 - 10.10.2017 Heidelberg849 € / 1.059 CHF Anmeldung >>
 Zellkultur Bioassays
 PA3172 12.12.2017 - 14.12.2017 Heidelberg990 € / 1.229 CHF Anmeldung >>
 Werkzeuge für die Qualitätssicherung im Labor
 KL-SAQS0a am 17.05.2017 Koblenz1.239 € Anmeldung >>
 SOPs und QM-Dokumentation im Labor
  auf Anfrage Heidelberg909 € Kursanfrage >>
 Qualifizierung von Analysegeräten
  auf Anfrage Heidelberg909 € Kursanfrage >>
 Excel-Anwendungen richtig erstellen, validieren und verifizieren
 KL-SVEA0 18.09.2017 - 19.09.2017 Koblenz889 € Anmeldung >>
 Validierung und Verifizierung von Analyseverfahren
 KL-SVAL0 20.09.2017 - 22.09.2017 Koblenz1.309 € Anmeldung >>
 IT-Validierung Kompaktkurs
 KL-SITV0 24.10.2017 - 25.10.2017 Saarbrücken889 € Anmeldung >>
 Ergebnis am Grenzwert - Freigabe oder Sperrung?
 KL-SAAS0 23.11.2017 - 24.11.2017 Koblenz809 € Anmeldung >>

Unser Angebot an Fortbildung und Weiterbildung im QM-Bereich hat darüberhinaus zwei Kurse mit dem speziellen Schwerpunkt Zellkultur. Diese verstehen sich als Einführung in die Qualitätskontrolle (QK) und als Aufbaukurs Zellkultur unter GMP. Die Schulungen orientieren sich an den Leitlinien der Good cell culture pactise (GCCP) und GMP. Sie bieten Hilfe bei der Etablierung von Standards, Qualitätskontrollen und Qualitätsmanagementsystemen in Ihrem Labor über die bloße Theorie hinaus. Der Aufbaukurs geht darüberhinaus auf die neuen Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP und TEP) gemäß AMG, ICH und Pharmacopoiea ein. Das praxisbezogene Schreiben von SOPs wird in den Schulungen interaktiv erläutert und am Beispiel von Routinemethoden verdeutlicht.

Die Weiterbildungen in diesem Bereich richten sich jedoch nicht nur an MTA, BTA oder Laborleiter aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung, sondern auch an TA und Post-Docs aus dem universitären Umfeld. Erhalten Sie einen fundierten Einblick, erreichen Sie Ihre Standards schneller oder qualifizieren Sie sich für Jobs in diesem Sektor oder einer core facilty Zellkultur.

Die von uns angebotenen Trainings decken einen weiten Bereich der QM-Systeme und Richtlinien ab und werden von Dozenten mit langjähriger Lehrgangserfahrung im jeweiligen regulatorischen System gehalten.