Qualitätsmanagement

Unsere Kurse und Seminare in Heidelberg - oder bei Ihnen Vor-Ort - bieten Ihnen einen Überblick über die Grundlagen und Anwendung von Qualitätsmanagement-Systemen (QM-S) im Labor und im klinischen Bereich. Die Seminare beinhalten sowohl einen Einblick in die Gesetze und Richtlinien in Europa und den USA, als auch Anleitungen für die sinnvolle Umsetzung von GLP (good laboratory practice), GMP (good manufacturing practice) und GCP (good clinical practise) in der Labor-Praxis und Produktion. Erfahren Sie wie man gute SOP schreibt und sich auf ein Audit vorbereitet. Lernen Sie was ein trail ist und welche Verantwortlichkeiten, Auflagen und Richtlinien es gibt. Unsere Kurse richten sich an Einsteiger aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung aber auch an Anfänger aus dem universitären Umfeld, die sich durch eine Fortbildung oder Weiterbildung für einen Job in diesem Bereich qualifizieren möchten. In unserem Praxis-Kurs „Pipettenkalibration und liquid handling“ können Sie außerdem das qualitätsgerechte Prüfen und Warten von Pipetten gemäß DIN EN ISO 8655 und GLP erlernen und üben.

In jedem Kurs und Seminar haben Sie stets die Möglichkeit Ihre aktuellen Probleme und Fragestellungen einzubringen.

Unser Angebot an Fortbildung und Weiterbildung im QM-Bereich hat darüberhinaus zwei Kurse mit dem speziellen Schwerpunkt Zellkultur. Diese verstehen sich als Einführung in die Qualitätskontrolle (QK) und als Aufbaukurs Zellkultur unter GMP. Die Schulungen orientieren sich an den Leitlinien der Good cell culture pactise (GCCP) und GMP. Sie bieten Hilfe bei der Etablierung von Standards, Qualitätskontrollen und Qualitätsmanagementsystemen in Ihrem Labor über die bloße Theorie hinaus. Der Aufbaukurs geht darüberhinaus auf die neuen Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP und TEP) gemäß AMG, ICH und Pharmacopoiea ein. Das praxisbezogene Schreiben von SOPs wird in den Schulungen interaktiv erläutert und am Beispiel von Routinemethoden verdeutlicht.

Die Weiterbildungen in diesem Bereich richten sich jedoch nicht nur an MTA, BTA oder Laborleiter aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung, sondern auch an TA und Post-Docs aus dem universitären Umfeld. Erhalten Sie einen fundierten Einblick, erreichen Sie Ihre Standards schneller oder qualifizieren Sie sich für Jobs in diesem Sektor oder einer core facilty Zellkultur.

Die von uns angebotenen Trainings decken einen weiten Bereich der QM-Systeme und Richtlinien ab und werden von Dozenten mit langjähriger Lehrgangserfahrung im jeweiligen regulatorischen System gehalten. Thematische Stichworte zu den Kursen in diesem Kapitel:

Heidelberg, GMP, GLP, cGMP, cGLP, GAMP, CAPA, QM, QA, QK, QS, QMS, ICH, EMEA, EDQM, PEI, Forschung, Zertifizierung, Überblick, Validierung, Richtlinien, Prüfung, System, ISO, 9001, 17025, 15189, Zertifizierung, Akkreditierung, Gute Laborpraxis, Gute Herstellungspraxis, Qualitätsmanagement, Handbuch, Qualitätsmanagementsystem, Zelltherapeutika, ATMP, DIN, EN, Kurse, Seminare, Schulung, Lehrgang, Training, in house, Fortbildung, Weiterbildung, Ausbildung, Methoden, Handhabung, Praxis, Durchführung.