Sie haben gerade eine neue Stellung in der klinischen Forschung angetreten oder möchten sich beruflich in diese Richtung orientieren? Entsprechend den internationalen Standards und Regelungen sind die Grundkenntnisse der guten klinischen Praxis die Voraussetzung für jeden, der sich mit klinischen Studien und klinischen Prüfungen beschäftigt.
Dieses eintägige Seminar gibt Ihnen einen praxisnahen Überblick über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen einer klinischen Prüfung in Deutschland und der EU.
Anhand des Studienablaufes werden folgende Themengebiete behandelt:
Definitionen und Verantwortlichkeiten: Sponsor / LKP / Prüfer
Die Rolle eines Auftragsforschungsunternehmens in der klinischen Prüfung
Während des gesamten Seminars haben Sie Gelegenheit, eigene Fragestellungen einzubringen und die behandelten Themen zu diskutieren.
Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus den Abteilungen Klinische Forschung und F & E (CRAs, Monitore, Projektassistenten) in pharmazeutischen Unternehmen, in Auftragsforschungs-unternehmen (CRO) und Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) sowie Study Nurses, zukünftige Prüfärzte und alle, die einen Einstieg in die rechtlichen Grundlagen der klinischen Forschung suchen.
Susanne Kraft studierte in Frankfurt/M. und Bonn Biologie mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie. Seit 1993 ist sie bei dem mittelständischen Pharma-Unternehmen Dr. W. Schwabe GmbH & Co. KG in Karlsruhe in der Abteilung Klinische Forschung tätig. Bis 2001 betreute sie als CRA klinische Prüfungen der Phasen 2 und 3 in Deutschland und im angrenzendem Ausland. Seit 2001 ist Frau Kraft als Projektleiterin für multizentrische klinische Prüfungen der Phasen 2 bis 4 in der EU und Osteuropa, schwerpunktmäßig in neurologisch-psychiatrischen Indikationen, tätig.
| PA4051 | 05.11.2010 |
Achtung, Termin wurde geändert!
Kursbeginn 09:00 Uhr
Kursende ca. 16:30 Uhr
