Programm
 
 

Qualitätsmanagement

Unsere Kurse und Seminare in Heidelberg - oder bei Ihnen Vor-Ort - bieten Ihnen einen Überblick über die Grundlagen und Anwendung von Qualitätsmanagement-Systemen (QM-S) im Labor und im klinischen Bereich. Die Seminare beinhalten sowohl einen Einblick in die Gesetze und Richtlinien in Europa und den USA, als auch Anleitungen für die sinnvolle Umsetzung von GLP (good laboratory practice), GMP (good manufacturing practice) und GCP (good clinical practise) in der Labor-Praxis und Produktion. Erfahren Sie wie man gute SOP schreibt und sich auf ein Audit vorbereitet. Lernen Sie was ein trail ist und welche Verantwortlichkeiten, Auflagen und Richtlinien es gibt. Unsere Kurse richten sich an Einsteiger aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung aber auch an Anfänger aus dem universitären Umfeld, die sich durch eine Fortbildung oder Weiterbildung für einen Job in diesem Bereich qualifizieren möchten. In unserem Praxis-Kurs „Pipettenkalibration und liquid handling“ können Sie außerdem das qualitätsgerechte Prüfen und Warten von Pipetten gemäß DIN EN ISO 8655 und GLP erlernen und üben.

In jedem Kurs und Seminar haben Sie stets die Möglichkeit Ihre aktuellen Probleme und Fragestellungen einzubringen.

 KursTerminOrtPreis (zzgl. MwSt.)
 GMP Basiskurs
 PA4021 29.06.2020 - 30.06.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 PA4022 02.11.2020 - 03.11.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 Rund um das Thema SOP
 PA4091 am 30.04.2020 Heidelberg679 € Anmeldung >>
 GMP Aufbaukurs
 PA4081 04.11.2020 - 05.11.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 GLP und QM Basiskurs
 PA4012 28.04.2020 - 29.04.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 DAkkS-Akkreditierung nach der Norm DIN EN ISO/IEC 17025
 PA4101 auf Anfrage Heidelberg849 € Kursanfrage >>
 Qualifizierung von Analysegeräten
 KL-SQUA-1 04.03.2020 - 05.03.2020 Mannheim959 € Anmeldung >>
 Mikrobiologische Qualitätskontrolle
 PA5521 27.10.2020 - 28.10.2020 Heidelberg979 € Anmeldung >>
 Qualifizierung und Validierung von Dampfsterilisationsprozessen im Labor
 PA4071 am 24.04.2020 Heidelberg389 € Anmeldung >>
 Die Pipette: Ihr Handwerkszeug im Labor
 PA4102 am 09.07.2020 auf Anfrage 679 € Anmeldung >>
 Mikrobiologie, Reinraumkontamination, Monitoring, geeignete Dekontaminationsmaßnahmen - NEU!
 PA5561 01.07.2020 - 02.07.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 Validierung in der Molekular- und Zell-Biologie Kompaktkurs
 PA4711 23.06.2020 - 24.06.2020 Heidelberg849 € Anmeldung >>
 Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001
 KL-BGQL-1 04.05.2020 - 05.05.2020 Bonn759 € Anmeldung >>
 Qualitätsmanagement in der Zellkultur
 PA1141 17.06.2020 - 19.06.2020 Heidelberg1.049 € Anmeldung >>
 PA1142 14.09.2020 - 16.09.2020 Heidelberg1.049 € Anmeldung >>
 Zellkultur unter GMP
 PA1251 19.10.2020 - 22.10.2020 Heidelberg1.349 € Anmeldung >>
 Mykoplasmen-Nachweis, Prävention und Eliminierung
 PA1161 am 27.10.2020 Heidelberg439 € Anmeldung >>
 Assay-Zellbanken und Kryokonservierung von Zellkulturen
 PA1171 25.05.2020 - 26.05.2020 Heidelberg749 € Anmeldung >>
 Zellkultur Bioassays
 PA3172 09.12.2019 - 11.12.2019 Heidelberg990 € / 1.229 CHF Anmeldung >>
 PA3171 18.05.2020 - 20.05.2020 Heidelberg990 € Anmeldung >>
 PA3172 02.12.2020 - 04.12.2020 Heidelberg990 € Anmeldung >>
 Werkzeuge für die Qualitätssicherung im Labor
 KL-SAQS-1 11.05.2020 - 13.05.2020 Koblenz1.329 € Anmeldung >>
 SOPs und QM-Dokumentation im Labor
 KL-SSOP-2 auf Anfrage Mannheim949 € Kursanfrage >>
 KL-SSOP-2 04.12.2019 - 05.12.2019 Saarbrücken909 € Anmeldung >>
 KL-SSOP-1 02.03.2020 - 03.03.2020 Mannheim949 € Anmeldung >>
 Excel-Anwendungen richtig erstellen, validieren und verifizieren
 KL-SVEA-1 14.05.2020 - 15.05.2020 Koblenz949 € Anmeldung >>
 Validierung und Verifizierung von Analyseverfahren
 KL-SVAL-1 12.02.2020 - 14.02.2020 Saarbrücken1.389 € Anmeldung >>
 KL-SVAL-2 02.09.2020 - 04.09.2020 Bonn1.389 € Anmeldung >>
 IT-Validierung Kompaktkurs
  auf Anfrage Heidelberg889 € Kursanfrage >>
 Ergebnis am Grenzwert - Freigabe oder Sperrung?
  auf Anfrage Heidelberg809 € Kursanfrage >>
 Korrekte Handhabung und normkonforme Kalibrierung, Wartung und Pflege von Pipetten
 KL-PPIP-1 auf Anfrage Wertheim739 € Kursanfrage >>

Unser Angebot an Fortbildung und Weiterbildung im QM-Bereich hat darüberhinaus zwei Kurse mit dem speziellen Schwerpunkt Zellkultur. Diese verstehen sich als Einführung in die Qualitätskontrolle (QK) und als Aufbaukurs Zellkultur unter GMP. Die Schulungen orientieren sich an den Leitlinien der Good cell culture pactise (GCCP) und GMP. Sie bieten Hilfe bei der Etablierung von Standards, Qualitätskontrollen und Qualitätsmanagementsystemen in Ihrem Labor über die bloße Theorie hinaus. Der Aufbaukurs geht darüberhinaus auf die neuen Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP und TEP) gemäß AMG, ICH und Pharmacopoiea ein. Das praxisbezogene Schreiben von SOPs wird in den Schulungen interaktiv erläutert und am Beispiel von Routinemethoden verdeutlicht.

Die Weiterbildungen in diesem Bereich richten sich jedoch nicht nur an MTA, BTA oder Laborleiter aus der Pharma-Produktion und Pharma-Forschung, sondern auch an TA und Post-Docs aus dem universitären Umfeld. Erhalten Sie einen fundierten Einblick, erreichen Sie Ihre Standards schneller oder qualifizieren Sie sich für Jobs in diesem Sektor oder einer core facilty Zellkultur.

Die von uns angebotenen Trainings decken einen weiten Bereich der QM-Systeme und Richtlinien ab und werden von Dozenten mit langjähriger Lehrgangserfahrung im jeweiligen regulatorischen System gehalten.